头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

谢天笑石家庄演唱会将如期举行 经纪公司否认受伤传闻

北京 - 2023年9月21日，针对网络上流传的谢天笑受伤导致石家庄演唱会取消的消息，谢天笑的经纪公司博山娱乐发布声明予以澄清。声明中表示，谢天笑并没有受伤，一切正常，正在为周末的石家庄演唱会进行紧张的排练。新歌《一个指头》也将在石家庄站首演。

此前，有网友在社交媒体上发布消息称，谢天笑在排练中意外受伤，石家庄演唱会将取消。该消息引发了众多歌迷的关注和担忧。

博山娱乐在声明中表示，他们已经了解到相关传闻，并第一时间与谢天笑取得了联系。经核实，谢天笑并没有受伤，一切正常。公司呼吁歌迷们不要轻信网络传言，以官方消息为准。

谢天笑是著名的摇滚歌手，以其独特的嗓音和舞台表现力深受歌迷喜爱。他的全国巡演正在进行中，石家庄站是其中一站。相信在主办方和经纪公司的共同努力下，石家庄演唱会一定会顺利举行，为歌迷们带来精彩的演出。

以下是对新闻稿的扩充：

• 增加了新闻稿的背景信息，介绍了谢天笑是著名的摇滚歌手，以其独特的嗓音和舞台表现力深受歌迷喜爱。
• 增加了对谢天笑全国巡演的介绍，说明了石家庄站是其中一站。
• 增加了对主办方和经纪公司共同努力的肯定，表达了对石家庄演唱会顺利举行的信心。

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• 改变句子的结构和顺序。
• 替换一些词语和短语。
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